济南wzyoule消费电子颓靡是大家心照不宣的行业现状了，根据市场调查机构Counterpoint Research公布的最新报告，2023 年第一季度全球智能手表出货量同比下降1.5%。但是在本次618，智能手表却给出了不错的成绩。华为WATCH 4在5月30日开始预售就直接脱销，

　　苹果、华为、OPPO等带有健康监测功能的智能手表分别霸榜前三，苹果 WATCH SERIES 8主推血氧监测和车祸检测以及体温感应；而华为直接卖断货的原因之一是WATCH 4首发高血糖风险评估，能展示风险程度并提醒就医，之二是加入了一键微体检功能，60秒便可完成10项健康数据检测，成为目前市场上智能手表健康监测集成的“性价比之王”。

　　虽然不能实现精确血糖数值的测量，但仅血糖风险评估这一功能，就已经引起市场轩然，无创血糖的期待已经被消费者拉满。在消费电子的寒冬里，无创血糖监测或许会是拯救智能手表的一把烈火。

　　糖尿病的危害性主要体现在其并发症上，包括心血管疾病、肾脏疾病、视网膜病变、神经病变等。其治疗主要包括饮食控制、药物治疗、胰岛素注射和运动调养等方式，在治疗糖尿病的过程中，血糖检测是不可或缺的手段。

　　目前，常见的血糖检测方式包括指尖血糖测试（BGM）、连续血糖监测系统（CGMS）和血糖仪。这三种方式都具备一个相同点，那就是要刺穿皮肤带来痛感，而市面上现有通过FDA认证的产品也是需要用户被“刺”才能完成精准的血氧数值测量。

　　血糖监测领域对准确度要求极高，传统（指尖取血）血糖仪和线%，起步较早，目前在市场占比较大。连续血糖监测的偏离度要求在10%之内，通常3-5分钟就会记录一次血糖数值，可连续24小时动态监测血糖波动，用户可以直接通过接收器或者手机实时获取血糖水平。

　　凭借舒适感佳、可监测盲区、可与胰岛泵结合充当人工胰腺等优势，连续血糖监测成为了新兴的检测方式，除德康、雅培、美敦力等巨头外，鱼跃、可孚、微泰医疗、硅基仿生等多家国内企业也陆续推出相关产品。

　　目前我国连续血糖监测仍处于发展初期，且市场集中度较高，雅培就占据了80%左右的市场份额，大部分依赖国外品牌，例如2020年强生、罗氏、三诺生物共占约65%的市场份额。

　　糖尿病患者需要每日监测血糖变化，因此被“刺”对他们来说是每日迫不得已但又不得不做的，因为血糖监测不能长期坚持，或者检测数据太少，是难以反映血糖的控制情况和变化趋势的。因此，无创血糖技术成为了他们期待的福音。

　　据国际糖尿病联盟（IDF）报告，2023年全球糖尿病患者预计达到4.63亿，预计到2045年，这个数字将增加到7亿。这个庞大的数据也反映了血糖监测高频使用需求，但现有的血糖监测基本都是有创操作，要么刺破指尖取血，要么采用微创技术在皮肤内植入需要更换的贴片。

　　在2010年，无创血糖监测项目就在苹果创始人史蒂夫·乔布斯的拍板下开始。过去十年里，苹果在数百人身上不断测试这项技术，在今年2月据称苹果研发的无创血糖检测技术取得“重大突破”，未来将Apple Watch上搭载这个功能。

　　大多无创血糖仪都是基于红外光谱和热代谢，经过复杂的算法计算来估算血糖值。比如苹果正在研发的“E5”项目利用硅光子芯片技术和光谱吸收测量法，将特定波长的光线发射到皮肤下，根据反射回来的光线，就能确定组织液中的葡糖糖浓度，实现连续监测血糖的目的。

　　值得注意的是，目前无创血糖仪均无法用于临床糖尿病筛查诊断和治疗依据。挑战之一是其测量的准确性，血糖水平是个很细微的参数，而无创血糖监测设备的准确性受到许多因素的影响，比如皮肤的厚度、皮肤的颜色、体温、汗液等，一旦出现不准确情况，对患者的影响会比较严重。

　　还有就是无创测量的稳定性。无创血糖监测设备需要在各种环境条件下都能稳定运行，但葡萄糖分子没有特征的红外光谱；水分子有非常大的红外吸收，无论是皮肤还是皮下组织，都有丰富的水分；任何温度变化，都会导致红外吸收的变化。这些都是目前无创血糖采用光谱技术测量需要攻克的难关。

　　国家对无创血糖仪的性能标准也把关严谨，在阶段医疗级的血糖监测，在准确度、精确度、个体差异等方面要求极高，同时在可及性、便捷性等方面亦有极高要求。同时，需要进入到医疗级层面，还需通过FDA等医疗级认证，这也是无创测血糖产品要经历的一道严格把关。

　　回到前文，华为WATCH 4对于血糖的用词是“评估”，采用的技术是基于华为TruSeen 5.0+监测技术和高性能传感器，独创的高血糖分形算法。华为智能手表完成血糖风险评估，需要连续佩戴手表7天以上，并且白天佩戴时长至少有2小时，晚上至少有4个小时，这样一周后华为智能手表就能给出一份高血糖风险评估报告：中风险等级会建议用户使用医疗级血糖仪再次测量；高风险等级会建议用户前往医院就医，并提醒用户该评估结果不能作为诊疗依据。

　　这样看来，评估风险的功能更适合的是健康的人群，而患有糖尿病的人群还是要依靠BGM或CGM这种有创的方式完成日常测量。华为这款智能手表“蹭”到了无创测血糖的概念吃上了第一波红利，但在宣传上华为并没有带上相关“无创测血糖”的文案，也恐自己打破市场的实际期待。

　　近年来，我国出台了许多支持血糖监测行业发展的政策，在“十三五”医疗器械科技创新专项规划中提出要加快发展无创血糖检测、非接触式心电、心理状态测量、心肺功能检测和健康大数据分析等新技术。

　　政策和市场的推进下，创血糖测量提出即获得了市场的大片欢呼，但要走进医疗级应用，仍然道阻且长。苹果的相关项目进行了13年仍处于概念验证阶段，还需3-7年才能将整个监测装置缩小到适合手表的大小。

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